技术路线与真实生物、君实生物相同!300亿医药股与科兴签下新冠口服药委托-全讯新
总市值近300亿元的医药股信立泰午间发布公告称,公司与深圳科兴就cdmo技术服务及委托生产抗新冠肺炎小分子口服药物签署协议,深圳科兴委托信立泰、惠州信立泰开展shen26项目药物cdmo服务(包括但不限于药物注册阶段的技术转让和临床样品生产)及委托加工原料药和制剂。深圳市科兴药业有限公司拥有的抗病毒药物shen26用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染。截至目前,已完成全部药学和非临床研究工作。
公开资料显示,作为一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂,shen26与remdesivir的作用机制相似,通过母体核苷gs-441524作用于病毒聚合酶,抑制病毒复制。
根据发表在期刊网站biorxiv上的论文,shen26的临床前数据是光明的,其抗病毒活性是母体核苷gs-441524的2.74倍。在小鼠中,shen26也表现出很强的抗病毒作用,而且它还具有广谱性,对变异株也非常有效。
此外,科兴药业5月24日在互动平台上表示,公司的shen26项目已完成全部药学和非临床研究工作,目前正与cde进行密切沟通。同时,公司与cro临床试验公司和一期临床研究机构在临床项目上进行合作。
新冠肺炎的药物研发路线原则上有三种,分别是中和抗体、3cl和rdrp。从竞争格局来看,中和抗体对突变菌株的作用较差;3cl进入者众多,国内正在研发新冠肺炎药物的企业多集中在3cl,竞争赛道拥挤;目前国内只有2-3家rdrp公司,包括君实生物的vv116和实利生物的阿夫定。此外,在已批准上市的新冠肺炎药物中,默沙东的莫那匹韦也属于靶向rdrp的新冠肺炎口服药物。
值得注意的是,从最新公布的国内实验进展来看,同样使用rdrp抑制剂的君实生物-vv116的研发进度处于第一梯队。5月23日晚间,君实生物在新冠肺炎公布了国内首个口服药物ⅲ期临床试验结果,并表示将于近期与药监部门沟通,提交新药上市申请。
一季报显示,信立泰实现营收9.35亿元,同比增长22.11%;实现净利润2.37亿元,同比增长53.09%。其中,该公司的核心产品阿利斯泰尔醋酸酯在2021年的医保谈判中降价29.3%。随着后续住院续保人数的增加,阿利斯泰尔醋酸酯有望进入更广阔的基层市场,加速放量。
二级市场上,信立泰股价自2020年9月4日起一路震荡下跌,迄今最大累计跌幅达54%。
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